药品不良反应报告制度中的法定报告主体是(  )。

题目
单选题
药品不良反应报告制度中的法定报告主体是(  )。
A

中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

B

乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

C

药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

D

医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

参考答案和解析
正确答案: B
解析:
《药品管理法》规定:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
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第1题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应

A、不可越级报告

B、必要时可以越级报告

C、实行强制报告制度

D、实行定期报告制度

E、实行逐级报告制度


参考答案:BDE

第2题:

国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是

A.不良反应报告制度的报告主体

B.进口药品的审批主体

C.药品质量公告的主体

D.药品零售企业审批主体

E.药品广告审批主体


正确答案:C

第3题:

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业


正确答案:A
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第4题:

国务院药品监督管理部门是

A.不良反应报告制度的报告主体

B.进口药品的审批主体

C.药品质量公告的主体

D.药品零售企业审批主体

E.药品广告审批主体


正确答案:B

第5题:

国家对药品不良反应实行的是

A.逐级报告制度

B.定期报告制度

C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

D.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!


正确答案:E

第6题:

药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业


正确答案:A

第7题:

国家对药品不良反应实行的是

A.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

B.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

C.逐级报告制度

D.逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

E.定期报告制度


正确答案:D

第8题:

国家对药品不良反应实行( )。

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B.定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


正确答案:E

第9题:

药品不良反应报告制度的法定报告主体是

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、药品生产、经营企业

E、药品生产、经营企业和医疗机构


参考答案:E

第10题:

企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是

A.不良反应报告制度的报告主体

B.进口药品的审批主体

C.药品质量公告的主体

D.药品零售企业审批主体

E.药品广告审批主体


正确答案:E

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