适应症等内容不能完全表明,应当列出主要内容并注明“详见说明书”(  )

题目
单选题
适应症等内容不能完全表明,应当列出主要内容并注明“详见说明书”(  )
A

药品内标签

B

药品外标签

C

原料药包装的标签

D

用于运输储藏包装的标签

参考答案和解析
正确答案: D
解析:
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第1题:

用于运输、储藏的包装的标签()。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂

C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


本题答案:D
本题解析:本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定,用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第2题:

列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是

A.【功能主治】/【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成份】

E.【禁忌】

根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》


参考答案:E

第3题:

内包装标签()。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂

C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


本题答案:A
本题解析:本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定,用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第4题:

遗嘱人提交自书遗嘱的,遗嘱人应当( )

A.亲笔书写遗嘱主要内容并签名和注明时间

B.亲笔自书遗嘱全文并签名和注明时间

C.口述遗嘱主要内容并签名按指印

D.口述遗嘱全文并签名按指印


参考答案:B

第5题:

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签

B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容

C.包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样

E.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明


正确答案:D
本题考点是:药品标签管理,要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条

第6题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签


正确答案:C

第7题:

关于药品说明书内容的说法,错误的是( )。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


正确答案:D
此题暂无解析

第8题:

直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的()。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂

C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


本题答案:C
本题解析:本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定,用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第9题:

(118~120题共用备选答案)

A.药品包装

B.药品内标签

C.药品外标签

D.大包装标签

E.原料药

( )由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。


正确答案:C
C知识点:《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

第10题:

内包装标签( )。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂

C.必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样

D.必须含有“包装数量”、“运输注意事项”或者“其他标记”等必要内容

E.必须能保证药品质量


正确答案:A
解析:《药品说明书和标签管理规定》内包装标签标示的内容

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