下列哪项不是GMP的要素()

题目
单选题
下列哪项不是GMP的要素()
A

对实验操作人员进行规范培训管理

B

加强药物检测管理

C

保证产品生产设备符合规范要求

D

对药物制剂流程进行规范化管理

E

防止对医药品的污染和低质量医药品的产生

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第1题:

下列嘌呤核苷酸之间的转变,哪项是不能直接进行的( )

A、AMP→IMP

B、GMP→IMP

C、AMP→GMF

D、IMF→XMP

E、XMP→GMP


参考答案:C

第2题:

简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。


正确答案:GMP的三大要素: ①人为产生的错误减小到最低; ②防止对医药品的污染和低质量药品的产生; ③保证产品高质量的系统设计。 GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。 GMP认证现场检查的主要内容:硬件检查的主要内容是公用系统(空气净化系统、水处理系统、污水处理系统、锅炉房、配电房等)、厂房和设备、以及检验科、仓库和留样观察室;软件检查的主要内容包括机构人员、生产质量管理、物料与卫生管理、验证、产品销售与收回以及自检等内容。
GMP的三大要素:①人为产生的错误减小到最低;②防止对医药品的污染和低质量药品的产生;③保证产品高质量的系统设计。GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。GMP认证现场检查的主要内容:硬件检查的主要内容是公用系统(空气净化系统、水处理系统、污水处理系统、锅炉房、配电房等)、厂房和设备、以及检验科、仓库和留样观察室;软件检查的主要内容包括机构人员、生产质量管理、物料与卫生管理、验证、产品销售与收回以及自检等内容。

第3题:

下列哪项不是组织的基本要素___。

A、组织目标

B、任务

C、职权与责任

D、人际关系


参考答案:D

第4题:

下列哪种物质不是第二信使()。

  • A、Ca2+
  • B、cAMP
  • C、IP3
  • D、DAG
  • E、GMP

正确答案:E

第5题:

下列哪项不是决定投资的基本要素是()

A、收益

B、成本

C、预期

D、政策


参考答案:D

第6题:

下列哪项不是力的三要素?()

A、大小

B、作用时间

C、方向

D、作用点


正确答案:B

第7题:

下列哪项不是表征声音性质的三要素( )

A、声强大小

B、声源大小

C、频率高低

D、波形特点


参考答案B

第8题:

下列哪项不是合同的基本要素?()

A.价格结构

B.订约要因

C.接受

D.报价


参考答案:A

第9题:

下列哪项不是GMP的要素()

  • A、对实验操作人员进行规范培训管理
  • B、加强药物检测管理
  • C、保证产品生产设备符合规范要求
  • D、对药物制剂流程进行规范化管理
  • E、防止对医药品的污染和低质量医药品的产生

正确答案:E

第10题:

是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的()应当经()部门的审核。


正确答案:文件;质量管理