药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
全部活性成分
组方中的全部中药药味
注射剂还应列出所有的全部辅料名称
处方药还应列出所有的全部辅料名称
第1题：
按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨
C．药品的标签分为内标签和外标签
D．药品的标签应当以说明书为依据
E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第2题：
药品内标签的内容不包括
A.药品名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
E.执行标准 根据《药品说明书和标签管理规定》
第3题：
有关药品说明书和标签的说法，错误的是()
A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制
B、药品标签由国家药品监督管理部门核准
C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第4题：
根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )
A．印有标签
B．附有说明书
C．印有或者贴有标签并附有说明书
D．印有药品名称
E．印有“详见说明书”字样的标签
第5题：
根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品通用名称、规格及产品批号
第6题：
应当标示执行标准的是
A.注射剂说明书
B.原料药标签
C.药品内标签
D.药品外标签
E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》
第7题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
c、药品包装必须按照规定印有标签
D、药品包装必颏按照规定贴有标签
E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第8题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，指直接接触药品的包装的标签
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
第9题：
按照《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是
A、麻醉药品、外用药品
B、非处方药品、精神药品
C、放射药品
D、医疗用毒性药品
E、以上都是
第10题：
《药品说明书和标签管理规定》规定，药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出( )的范围。
A.说明书
B.许可
C.批准