上市后处在监测期的药品
列为国家重点监测的药品
上市5年后的药品
麻醉药品
精神药品
第1题：
报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
第2题：
药品不良反应报告的有关规定是
A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
第3题：
主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。
第4题：
进口药品自首次获准进口之日起5年内报告其
A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有药品不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应
第5题：
主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是（ ）
第6题：
(41～45题共用备选答案)
A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应
( )是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。
第7题：
此题为判断题(对，错)。
第8题：
药品不良反应的监测报告范围是（ ）。
A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E．因用中药材而引起的人体伤害
第9题：
药品进口满5年的报告其
A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有药品不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应
第10题：
新药监测期内的药品，应报告该药品引起的：( )
A.严重的不良反应
B.严重的和新的不良反应
C.所有可疑不良反应
D.新的不良反应