药品不良反应报告的有关规定是

题目
药品不良反应报告的有关规定是

A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
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第1题:

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全


参考答案:C

第2题:

有关药品不良反应报告的说法正确的是

A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品

D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度

E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


正确答案:ABCDE

第3题:

药品不良反应报告的有关规定是

A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应


参考答案:CE

第4题:

药品不良反应报告和监测是指

A、药品不良反应的发现的过程

B、药品不良反应的发现、报告的过程

C、药品不良反应的报告和控制的过程

D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

E、药品不良反应的评价和控制的过程


参考答案:D

第5题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )


正确答案:E

第6题:

药学技术人员应加强药品不良反应监测,自觉( )

A、收集药品不良反应报告

B、了解药品不良反应报告情况

C、分析药品不良反应报告原因

D、执行药品不良反应报告制度

E、向医生通报药品不良反应


参考答案:D

第7题:

省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求( )。

A.按季度报告所收集的药品不良反应报告

B.按季度报告所收集的一般药品不良反应报告

C.对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

D.对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

E.对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告


正确答案:BCDE

第8题:

药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按

A.国家药品分类管理的有关规定进行

B.国家新药管理的有关规定进行

C.国家药品储备的有关规定进行

D.国家药品不良反应报告制度的有关规定进行

E.国家药品再评价的有关规定进行


正确答案:A

第9题:

不良反应的报告程序和要求正确的是

A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度

B、上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应

C、常见药品不良反应30d内报告,必要时可以越级报告

D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

E、新的、严重的不良反应应于15d内报告


参考答案:B

第10题:

药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指

A.药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品不良反应报告和监测

D.严重药品不良反应

E.新的药品不良反应


参考答案:C

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