发现药品不良反应引起的死亡病例()

题目
单选题
发现药品不良反应引起的死亡病例()
A

在30日内报告

B

在15日内报告

C

在3日内报告

D

立即报告

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第1题:

我国药品不良反应报告实行( )。

A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告

D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心


正确答案:ACD
ACD 知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第2题:

新的药品不良反应是

A、药品说明书中未载明的不良反应

B、药品说明书以及文献中未载明的不良反应

C、引起死亡的不良反应

D、药品新发现的不良反应

E、对器官功能产生永久损伤的不良反应


参考答案:A

第3题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构

A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告

B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告

C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告

E、发现或者获知死亡病例须立即报告


参考答案:E

第4题:

药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在( )


正确答案:B

第5题:

应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告

A.已被撤销批准证明文件的药品

B.对已确认发生严重不良反应的药品

C.发现不良反应的药品

D.发现新的不良反应的药品

E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


正确答案:D
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:报告

第6题:

发现药品不良反应引起的死亡病例

A.在30日内报告

B.在15日内报告

C.在3日内报告

D.立即报告

药品生产、经营企业和医疗卫生机构


参考答案:D

第7题:

药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,报告时间必须在


正确答案:B

第8题:

发现药品不良反应引起的死亡病例的,应

A.在30日内报告

B.在15日内报告

C.在3日内报告

D.立即报告

药品生产、经营企业和医疗卫生机构


参考答案:D

第9题:

药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在( )


正确答案:B

第10题:

药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告,报告时间必须在


正确答案:E

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