以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
以教学为目的的临床前药物研究
以教学为目的的临床后药物研究
以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
以科学研究为目的的临床前药物研究
第1题:
新药注册的“两报两批”指()。
A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批
B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批
第2题:
开展麻醉药品和精神药品实验研究的条件不包括
A、以医疗、科学研究或者教学为目的
B、有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施
C、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D、有麻醉药品和精神药品实验研究经验
E、有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的管理制度
第3题:
开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件。()
A、以医疗、科学研究或者教学为目的
B、有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
C、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D、经国务院药品监督管理部门批准
第4题:
第5题:
关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动,下列叙述错误的是
A、研究项目须报省级药监部门审批
B、研究必须以医疗、科学研究或者教学为目的
C、有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象
E、研究单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
第6题:
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。()
第7题:
广义地说,药物评价应包括
A.临床评价和非临床评价
B.临床前研究和上市后药品的质量评价
C.新药临床研究和药物上市后再评价
D.药物临床评价
E.新药的临床前研究
第8题:
麻醉药品实验研究是指
A.以医疗或教学为目的的临床前药物研究
B.以医疗或科研为目的的临床前药物研究
C.以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究
D.以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究
E.以科研或教学为目的的临床药物研究
第9题:
第10题: