O℃,25%
20℃,40%
30℃,97%
40℃,75%
60℃,60%
第1题:
药物稳定性加速实验法是
A.温度、湿度加速实验法
B.空气干热实验法
C.湿度加速实验法
D.光加速实验法
E.隔绝空气实验法
第2题:
稳定性加速试验的湿度应为( )。
第3题:
关于稳定性试验的表述,正确的是
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第4题:
有关中药制剂稳定性叙述正确的有( )。
A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一
B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法
C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察
D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察
E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行
第5题:
下列说法中错误的是
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、长期试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括高温试验、高湿度验和强光照射试验
D、加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E、长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
第6题:
稳定性加速试验的温度应为( )。
第7题:
下列何种温度℃/相对温度%常用于固体制剂的加速稳定性试验( )
A、20℃/95%
B、20℃/75%
C、40℃/75%
D、60℃/98%
E、30℃/97%
第8题:
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A、试验温度为40℃±2℃
B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为75%±5%
E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
第9题:
关于稳定性试验的表述正确的是
A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
B.制剂必须进行加速试验和长期试验
C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%
D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
第10题:
下列何种温度℃/相对湿度%常用于固体制剂的加速稳定性试验
A、20℃/95%
B、20℃/75%
C、40℃/75%
D、60℃/98%
E、30℃/97%