先进性和发展性
随机性和对比性
公正性和科学性
先进性和长期性
实用性和对比性
第1题:
药品临床评价的两个阶段是( )。
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
第2题:
我国原临床药理基地经国家药品监督管理局重新确认并更名为
A、国家临床药理基地
B、国家药品临床试验基地
C、国家药品临床研究基地
D、国家药品临床基地:
E、国家临床评价基地
第3题:
药品临床评价的两个阶段是()。
A、上市前药理学评价阶段
B、上市前药效学评价阶段
C、上市前药物临床评价阶段
D、上市后药物临床评价阶段
E、上市后临床药物使用评价阶段
第4题:
药品临床评价的特点是( )。
第5题:
在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是
A.药品特殊毒性试验
B.药品慢性毒性观察
C.药品不良反应观察
D.药品上市后的临床不良反应观察
E.药品上市前的临床不良反应观察
第6题:
广义地说,药物评价应包括( )
A.临床评价和非临床评价
B.临床前研究和上市后药品的质量评价
C.新药临床研究和药物上市后再评价
D.药物临床评价
E.新药的临床前研究
第7题:
药品利用评价研究的主要对象:
A.价格贵重的药品
B.新上市的药品
C.临床使用频繁的药品
D.潜在高危险的药品
E.临床用量大的药品
第8题:
药品临床评价具有“公正性和科学性”是基于()。
A、应用医药学理论和实践的前沿知识
B、药品临床评价重在实践
C、在多学科新进展基础上进行
D、药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法,经数理统计得出结论
E、药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较
第9题:
新药的临床前研究和临床研究
A、药物评价
B、上市后药品的再审查
C、上市后药品的再评价
D、非预期药物作用
E、药物警戒
第10题:
关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A.新药在上市前要经过三期临床试验
B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药