药品临床评价的特点是()

题目
多选题
药品临床评价的特点是()
A

先进性和发展性

B

随机性和对比性

C

公正性和科学性

D

先进性和长期性

E

实用性和对比性

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第1题:

药品临床评价的两个阶段是( )。

A.上市前药理学评价阶段

B.上市前药效学评价阶段

C.上市前药品临床评价阶段

D.上市后药品临床评价阶段

E.上市后药品临床再评价阶段


正确答案:CE
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第2题:

我国原临床药理基地经国家药品监督管理局重新确认并更名为

A、国家临床药理基地

B、国家药品临床试验基地

C、国家药品临床研究基地

D、国家药品临床基地:

E、国家临床评价基地


答案:C

第3题:

药品临床评价的两个阶段是()。

A、上市前药理学评价阶段

B、上市前药效学评价阶段

C、上市前药物临床评价阶段

D、上市后药物临床评价阶段

E、上市后临床药物使用评价阶段


正确答案:CD

第4题:

药品临床评价的特点是( )。


正确答案:ABCDE

第5题:

在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是

A.药品特殊毒性试验

B.药品慢性毒性观察

C.药品不良反应观察

D.药品上市后的临床不良反应观察

E.药品上市前的临床不良反应观察


正确答案:D

第6题:

广义地说,药物评价应包括( )

A.临床评价和非临床评价

B.临床前研究和上市后药品的质量评价

C.新药临床研究和药物上市后再评价

D.药物临床评价

E.新药的临床前研究


正确答案:A

第7题:

药品利用评价研究的主要对象:

A.价格贵重的药品

B.新上市的药品

C.临床使用频繁的药品

D.潜在高危险的药品

E.临床用量大的药品


正确答案:ABCDE

第8题:

药品临床评价具有“公正性和科学性”是基于()。

A、应用医药学理论和实践的前沿知识

B、药品临床评价重在实践

C、在多学科新进展基础上进行

D、药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法,经数理统计得出结论

E、药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较


正确答案:D

第9题:

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒


正确答案:A

第10题:

关于药品的临床评价,下列说法错误的是

A.新药在上市前要经过三期临床试验

B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药


正确答案:E

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