单选题《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()A 注册审批制度B 分类注册制度C 产品生产注册制度D 申报备案制度E 产品审查制度

题目
单选题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()
A

注册审批制度

B

分类注册制度

C

产品生产注册制度

D

申报备案制度

E

产品审查制度

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第1题:

国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度

A、注册审批制度

B、分类注册制度

C、产品生产注册制度

D、申报备案制度

E、产品审查制度


答案:C

第3题:

《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行()。

A、注册登记制度

B、审批制度

C、分类保护制度

D、认证公告制度

E、登记备案制度


参考答案:B

第4题:

请根据以下内容回答 54~58 题

A.审批制度

B.一级审批制度

C.注册审批制度

D.注册制度

E.分类保护制度

第 54 题 国家对进口药实行( )


正确答案:C

第5题:

国家对医疗器械实行( )制度

A.生产许可证

B.质量认证

C.产品生产注册

D.安全认证


正确答案:C

第6题:

医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度

A、注册审批制度

B、分类管理制度

C、产品生产注册制度

D、申报备案制度

E、产品审查制度


答案:D

第7题:

根据下列选项,回答 163~166 题:

A.实行申报备案制度

B.审查企业质量体系

C.由省级药品监督管理局审批

D.由国家药品监督管理局审批

E.实行专人管理制度

第 163 题 医疗器械一类产品( )


正确答案:A

第8题:

依据《进口药品管理办法》,国家对进口药品实行()。

A.认证管理制度

B.注册审批制度

C.分类管理制度

D.资格认证制度

E.登记备案制度


正确答案:B

第9题:

下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是( )

A.一类产品实行申报备案制度

B.二类产品履行产品注册制度

C.三类产品实行专人管理制度

D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批

E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批


正确答案:ABDE

第10题:

医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度

A.注册审批

B.分类管理

C.产品生产注册

D.申报备案

E.产品审查


正确答案:D
解析:对于二类、三类产品则履行产品注册,程序中多为实质性审查。

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