实验室对记录控制要求应该有哪些?外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上,陪同人员解释说,他们很快会将数据重新转记

题目
问答题
实验室对记录控制要求应该有哪些?外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上,陪同人员解释说,他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上,这样会使记录更整洁,这样做对吗?错在什么地方?
参考答案和解析
正确答案: (1)应编制《记录管理程序》,对记录的编制、填写、更改、识别、收集存档和维护进行管理
(2)所有记录应当时予以记录,不得追记、补记
(3)对记录信息应有保密措施,防止原始信息丢失或被非授权改动
(4)各种技术原始记录应包含充分的信息,能够保证“复现“检测过程
(5)应规定各种记录的保存年限
(6)对记录的更改,只能采用杠改,把正确的写在旁边,要有更改人的标示。绝对不允许涂改、刮改,更改者应是经授权的人员
(7)使用法定计量单位
这样做是错误的,错在所有记录应当时予以记录,不得追记、补记, 一般情况下不能转抄,必须转抄时应将原纪录一块归档保存。
解析: 暂无解析
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第1题:

根据检验检测机构资质认定评审准则,每项检验检测的记录应包括( )、检验检测人员和结果校核人员的标识。

A、抽样的人员
B、技术负责人
C、试验报告签发人员
D、实验室主任

答案:A
解析:
关于检验检测记录的要求,《检验检测机构资质认定评审准则》与《公路试验检测数据报告编制导则》有所不同,《导则》没有要求记录抽样人的信息。

第2题:

实验室的质量控制,应建立在()的基础上,对检测数据进行监控,通过大量的观测数据发现其趋势变化,根据趋势对测量系统做出判断。

  • A、人员素质
  • B、能力验证
  • C、统计技术

正确答案:C

第3题:

实验室管理人员的工作方式建议中,未涉及

A.积极参加临床实验室室间质量评价活动

B.对实验室收入和支出应实行有效的管理和控制

C.检验结果必须准确、以易于理解的方式迅速送到医师手中

D.实验室有责任就检验报告为临床医师提供科学的解释和参考意见

E.应把实验数据经常归纳分析用于撰写学术论文


正确答案:E

第4题:

质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的()。

  • A、记录
  • B、人员配备
  • C、操作规程
  • D、组织机构

正确答案:C

第5题:

实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应如何进行数据的质量控制?


正确答案: (1)使用者开发的软件应被制成足够详细的文件,并加以验证;
(2)开展对计算机软件的测评,以确保软件的功能和安全性;
(3)计算机操作人员应该专职制,未经允许不得交叉使用;
(4)计算机硬盘应该备份,并建立定期可录和电子签名制度;
(5)软盘、国内光盘、U盘应由专人妥善保管,禁止非授权人接触,防止结果被修改;
(6)软件应有不同等级的密码保护;
(7)当很多用户同时访问一个数据库时,系统应有不同级别的访问权;
(8)应经常对计算机进行维护,确保其功能正常,并防止病毒感。

第6题:

实验室应具有质量控制程序以监控数据结果的有效性,所得数据的记录方式应便于发现其( ),如可行,应采用统计技术对结果进行核查。

A:变化规律
B:发展趋势
C:研究意义
D:是否科学

答案:B
解析:

第7题:

一客户对某实验室出具的检测数据和检测结论直接向实验室检测人员提出口头异议。该检测人员立即进行了复检,经过复检确认,原检测数据和检测结论正确。于是,该检测人员向客户进行了口头解释,客户表示接受,事情就这样过去了。


正确答案: (1)不符合《评审准则》第4.7条申诉和投诉的要求。
(2)《评审准则》规定:实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测/校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉即处理结果的记录。
该实验室对于客户提出的投诉没有按评审准则规定的处理机制进行处理并记录处理结果。

第8题:

与实验室分析前质量控制不相关人员有哪些?()

A.体检中心医师

B.体检中心护士

C.检验人员

D.结果审核人员


答案:D

第9题:

实验室对记录控制要求应该有哪些?外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上,陪同人员解释说,他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上,这样会使记录更整洁,这样做对吗?错在什么地方?


正确答案: (1)应编制《记录管理程序》,对记录的编制、填写、更改、识别、收集存档和维护进行管理
(2)所有记录应当时予以记录,不得追记、补记
(3)对记录信息应有保密措施,防止原始信息丢失或被非授权改动
(4)各种技术原始记录应包含充分的信息,能够保证“复现“检测过程
(5)应规定各种记录的保存年限
(6)对记录的更改,只能采用杠改,把正确的写在旁边,要有更改人的标示。绝对不允许涂改、刮改,更改者应是经授权的人员
(7)使用法定计量单位
这样做是错误的,错在所有记录应当时予以记录,不得追记、补记, 一般情况下不能转抄,必须转抄时应将原纪录一块归档保存。

第10题:

实验室的数据控制要求对计算机和数据传送进行()检查。

  • A、全部
  • B、部分
  • C、只核对结果
  • D、系统和适当的

正确答案:B

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