文号

可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜的是( )。

A.药品广告审查机关

B.药品广告批准文号

C.药品广告批准文号申请

D.药品广告批准文号申请人

E.药品广告批准文号申请材料

持有新药证书但尚未取得药品批准文号的，可转让___次;已取得药品批准文号的转让者，应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的，可再转让___次，但要注销原受让方的药品批准文号。

药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给( )

A.药品广告注册文号

B.药品广告使用文号

C.药品广告发布文号

D.药品广告批准文号

药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

此题为判断题(对，错)。

依照《药品广告审查办法》规定，有关药品广告批准文号说法正确的是（ ）。

A．药品广告批准文号是发布广告的依据

B．不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

C．药品广告批准文号有效期为3年，到期作废

D．药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号E：注销药品广告批准文号的，不得发布药品广告，已经发布广告的，必须立即停止

对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是 查看材料

A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

根据下列题干及选项，回答 93～96 题：

《药品注册管理办法》规定

A．药品批准文号的格式中H代表

B．药品批准文号的格式中z代表

C．药品批准文号的格式中S代表

D．药品批准文号的格式中J代表

E．药品批准文号的格式中F代表

第 93 题 生物制品用（ ）。

2014年7月7日，某药，品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第201211074号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A、“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B、批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B、药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

对该药品广告内容的定性，正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批

B、含有不科学地表示功效的断言和保证

C、任意扩大产品适应症（功能主治）范围

D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

下列批准文号格式正确的是（ ）。

A．新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”

B．仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”

C．仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”

D．仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”

E．试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”

药品广告批准文号和药品生产批准文号，应当作为广告内容同时发布;但是，已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。()