包装材料应当采取措施避免(),确保用于药品生产的包装材料()

题目
填空题
包装材料应当采取措施避免(),确保用于药品生产的包装材料()
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第1题:

生产药品所需的原料、辅料,应当符合()、药品生产质量管理规范的有关要求。 直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。


正确答案:药用要求

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准

C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准

E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求


正确答案:B

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法正确的是

A.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省工商行政部门批准注册

B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

C.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省药品监督管理部门批准注册

D.生产中药饮片,包装材料和容器没有要求

E.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定


正确答案:B
第四十四条规定:药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,必须符合药用要求和保证人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准由国务院药品监督管理组织制定并公布。

第4题:

无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。


正确答案:再次污染

第5题:

食品生产企业使用包装材料时应核对标识,避免误用;应如实记录包装材料的使用情况。


正确答案:正确

第6题:

以下必须符合药用要求的是

A.生产药品的原料

B.生产药品的辅料

C.容器和包装材料

D.直接接触药品的容器

E.直接接触药品的包装材料


正确答案:ABDE

第7题:

生产药品的材料必须符合药用要求的是()

A原料

B辅料

C外包装材料

D直接接触药品的包装材料

E直接接触药品的容器


A,B,D,E

第8题:

对于生产销售假药、劣药情节严重的生产单位,应没收( )。

A.生产设备

B.包装材料

C.违法生产、销售的药品

D.专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料和生产设备

E.违法所得


正确答案:CDE

第9题:

包装材料应当采取措施避免(),确保用于药品生产的包装材料()


正确答案:混淆和差错;正确无误

第10题:

药品生产所用()应当符合相应的质量标准。

  • A、原辅料
  • B、包装材料
  • C、与药品直接接触的包装材料
  • D、原料

正确答案:A,C