在产品生命周期中,应当进行()工艺确认。

题目
单选题
在产品生命周期中,应当进行()工艺确认。
A

间断

B

频繁

C

持续

D

最终

参考答案和解析
正确答案: C
解析: 暂无解析
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第1题:

应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程。


正确答案:错误

第2题:

在产品生命周期中,考虑到对工艺的理解和工艺性能控制水平的变化,应当对()工艺确认的范围和频率进行周期性的审核和调整。

  • A、间断
  • B、频繁
  • C、持续
  • D、最终

正确答案:C

第3题:

药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。

A、设施、

B、设备

C、生产工艺

D、清洁方法


答案:ABCD

解析:《药品生产监督管理办法》第三十三条,【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划开展实施,确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态。

第4题:

在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况,运输确认应当对()进行连续监控。

  • A、关键人员
  • B、关键运输路线
  • C、关键环境条件
  • D、关键运输工具

正确答案:C

第5题:

持续工艺确认中当趋势出现()变化时,应当进行评估并采取相应的措施。

  • A、渐进性
  • B、剧烈
  • C、一般
  • D、个别

正确答案:A

第6题:

焊接工艺评定是在焊接性试验的基础上,在产品制造工艺设计之后进行的生产前工艺验证试验()


正确答案:正确

第7题:

在产品生命周期中,应当进行()工艺确认。

  • A、间断
  • B、频繁
  • C、持续
  • D、最终

正确答案:C

第8题:

焊接工艺评定:在产品正式焊接前,对初步拟定的焊接工艺细则卡或其他规程中的焊接工艺进行的()。


正确答案:验证性试验

第9题:

工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态?()

  • A、首次验证
  • B、影响产品质量的重大变更后的验证
  • C、必要的再验证
  • D、产品生命周期中的持续工艺验证

正确答案:A,B,C,D

第10题:

在产品生命周期中,对商业化生产的产品质量进行(),以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。

  • A、监控
  • B、监督
  • C、趋势分析
  • D、数据分析

正确答案:A,C

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