取样方法
所用器具
样品量
贮存条件
取样器具的清洁方法和贮存要求
第1题:
计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定。
第2题:
检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。
第3题:
工艺规程如需更改,应当按照相关的操作规程()。
第4题:
应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。
第5题:
无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的()。
第6题:
取样标准操作规程应详细阐述的是哪些内容?
第7题:
应当按照经批准的操作规程取样,取样人员要求为()。
第8题:
应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定()。
第9题:
应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施
第10题:
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。