填空题原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。

题目
填空题
原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

药品的内包装应根据所选用药包材的材质做

A.稳定性试验

B.考察药包材

C.考察药包材与药品的相容性

D.非安全的考察和试验

E.不可变因素的确立


正确答案:AC

第2题:

A.药品外包装
B.内包装标签
C.药品内包装
D.外包装标签
E.药品最小销售单元包装

应根据所选用药包材的材质,做稳定性实验,考察药包材与药品的相容性

答案:C
解析:

第3题:

留样应至少符合以下哪些要求?

A.应当按照操作规程对留样进行管理

B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。


参考答案:ABC

第4题:

原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下()、()。


正确答案:不变质、不受污染

第5题:

原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。


正确答案:上市产品

第6题:

药品的内包装应根据所选用药包封的材质做

A.考察药包封

B.稳定性试验

C.非安全的试验

D.考察药包封与药品的相容性

E.不可变因素的试验


正确答案:BD

第7题:

关于稳定性试验的基本要求,下列叙述错误的是

A.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行

答案:E
解析:

第8题:

应当印有或贴有标签的药品包装,最正确的是

A、所有药品包装

B、原料药包装

C、储运包装

D、供上市销售的最小包装

E、大包装


参考答案:A

第9题:

当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。


正确答案:书面协议

第10题:

应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性()

  • A、药品内包装
  • B、药品外包装
  • C、内包装标签
  • D、外包装标签
  • E、药品最小销售单元包装

正确答案:A

更多相关问题