第1题:
药品的内包装应根据所选用药包材的材质做
A.稳定性试验
B.考察药包材
C.考察药包材与药品的相容性
D.非安全的考察和试验
E.不可变因素的确立
第2题:
第3题:
留样应至少符合以下哪些要求?
A.应当按照操作规程对留样进行管理
B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。
第4题:
原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下()、()。
第5题:
原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。
第6题:
药品的内包装应根据所选用药包封的材质做
A.考察药包封
B.稳定性试验
C.非安全的试验
D.考察药包封与药品的相容性
E.不可变因素的试验
第7题:
第8题:
A、所有药品包装
B、原料药包装
C、储运包装
D、供上市销售的最小包装
E、大包装
第9题:
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
第10题:
应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性()