第1题：
用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和（）以及日期、时间、所生产及检验的（）、（）、（）等。
第2题：
应当确保生产和检验使用的关键（）、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。
第3题：
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括( )
A．厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B．物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C．不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D．环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E．GMP培训和专业技术培训等制度和记录
第4题：
每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。
第5题：
企业应具备出厂检验所需的仪器、设备及试剂药品。仪器、设备应满足（）要求，按周期（），并进行必要的维护保养，确保处于良好状态
第6题：
运输记录（）
第7题：
生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的（）。
第8题：
用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检验的记录。
第9题：
应当按照（）和（）定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的（）应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
第10题：
质量控制实验室应当具备人文件有（）。