清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。

题目
填空题
清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。
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第1题:

清洁验证应当考虑的因素有哪些?


正确答案: 设备的使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等。

第2题:

在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。

  • A、灭菌
  • B、保存
  • C、使用
  • D、存放

正确答案:B,D

第3题:

清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?


正确答案: 应当根据溶解度、难以清洁的程度以及残留物的限度来选择清洁参照物

第4题:

清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。


正确答案:设备

第5题:

清洁操作规程通常应当进行()。


正确答案:验证

第6题:

原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。

  • A、需清洁的对象
  • B、清洁操作规程
  • C、擦拭方法
  • D、可接受限度

正确答案:A,B,D

第7题:

应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。


正确答案:正确

第8题:

清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。


正确答案:错误

第9题:

关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。

  • A、前期验证
  • B、工艺验证
  • C、设备验证
  • D、再验证

正确答案:D

第10题:

生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的()。


正确答案:名称和配制方法

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