清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、()。
第1题:
清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?
第2题:
清洁验证应当考虑的因素有哪些?
第3题:
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案:ABCD
解析:《药品生产监督管理办法》第三十三条,【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划开展实施,确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态。
第4题:
当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的(),以作为清洁验证的评价依据。
第5题:
对()应当进行定期评估,以确认它们持续保持验证状态。
第6题:
清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。
第7题:
在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。
第8题:
直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。
第9题:
清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。
第10题:
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产。