多选题工艺规程如需更改,应当按照相关的操作规程()。A修改B修订C审核D批准

题目
多选题
工艺规程如需更改,应当按照相关的操作规程()。
A

修改

B

修订

C

审核

D

批准

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第1题:

下列关于操作规程与工艺卡片管理制度及执行情况说法正确的是()

A.操作规程内容符合《化工企业工艺安全管理实施导则》(AQ/T3034) 要求

B.对操作规程的适应性和有效性进行定期确认与审核修订

C.对操作规程进行定期培训和考核

D.操作规程应保密管理,操作人员不可随意查阅

E.工艺技术、设备设施发生重大变更后对操作规程及时修订


答案ABCD

第2题:

生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、()及保管的管理制度。
收回

第3题:

根据《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三(2013〕88号),企业每年要对操作规程的适应性和有效性进行确认,至少每3年要对操作规程进行审核修订;当工艺技术、设备()时,要及时审核修订操作规程。


答案:发生重大变更

第4题:

工艺规程如需更改,应当按照相关的操作规程()。

  • A、修改
  • B、修订
  • C、审核
  • D、批准

正确答案:B,C,D

第5题:

通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过()及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。


正确答案:授权;质量管理部门

第6题:

药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )

A.不得更改

B.可更改,但应由车间主任负责

C.可更改,但应由总工程师负责

D.可更改,但应报厂长同意

E.可更改,但应按制定时的程序办理修订、审批手续


正确答案:E
解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

第7题:

全院性护理工作制度和工作规程的制定、修订和批准程序:()。

  • A、制定/修订——试行——修改——批准——培训——执行。
  • B、制定/修订——修改——试行——批准——培训——执行。
  • C、制定/修订——修改——试行——培训——批准——执行。
  • D、制定/修订——试行——培训——批准——修改——执行。

正确答案:A

第8题:

根据《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三[2013]88号),企业每年要对操作规程的应性和有效性进行确认,至少每3年要对操作规程进行审核修订;当工艺技术、设备()时,要及时审核修订操作

A、1年

B、2年

C、3年


答案:C

解析:根据《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三〔2013〕88号),企业每年要对操作规程的适应性和有效性进行确认,至少每3年要对操作规程进行审核修订;当工艺技术、设备发生重大变更时,要及时审核修订操作规程。

第9题:

通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过()登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经()部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。


正确答案:授权及密码;质量管理

第10题:

文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的()记录。

  • A、文件分发
  • B、文件撤销
  • C、文件复制
  • D、文件销毁

正确答案:A,B,C,D

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