物料
原辅料
产品
物料、中间产品、成品
第1题：
医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．决定物料和中间产品能否使用
C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D．审核不合格品的处理程序及监督实施
E．负责制剂全过程的质量管理
第2题：
药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免（）的措施。
混淆和污染
略
第3题：
从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样，是指()。
A.取样
B.留样
C.成品取样
D.送检
第4题：
用于留样样品的取样，应当能够代表被取样批次的（），也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节。
第5题：
通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。
第6题：
质量管理部门的主要职责包括
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
第7题：
不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。
第8题：
A、从物料的特定部位采得的样品
B、从间断的物料流中连续取得的样品
C、从物料流中间断取得的样品
D、在物料流中特定时间取得的样品
第9题：
从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样，是指
第10题：
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。