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同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中，对带入残留物的要求不包括（）。

题目
单选题
同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中，对带入残留物的要求不包括（）。
A

未引入降解物

B

无微生物污染

C

对杂质分布无不利影响

D

未增加杂质量

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第1题：

污染热原的途径不包括

A．从溶剂中带入

B．从原料中带入

C．从容器、用具、管道和装置等带入

D．制备过程中的污染

E．包装时带入


正确答案：E

第2题：

食品中的灰分为（ ）。

A.食品经灼烧灰化后的残留物
B.食品中有机物灼烧后的残留物
C.食品经燃烧后的残留物
D.食品中水溶性物质灼烧后的残留物
E.食品中脂溶性物质灼烧后的残留物

答案：A
解析：

第3题：

注射剂热原污染的主要途径不包括

A．从注射用水中带入

B．制备过程中的污染

C．从容器、用具、管道和装置等带入

D．从原料中带入

E．包装时带入


正确答案：E
热原的主要污染途径包括：注射用水、原辅料、容器、用具、管道、制备过程与生产环境、输液器具等。

第4题：

原料奶化学性危害包含（）

  • A、农药残留物
  • B、饲料变质残留物
  • C、兽药残留物
  • D、接触残留物

正确答案:A,B,C,D

第5题：

仓库对火源、火种的管理要求是（）。

  • A、严禁将火种和易燃品带入仓库 
  • B、严禁将火种带入仓库 
  • C、严禁将易燃品带入仓库 
  • D、对带入仓库的火种加以保管

正确答案:A

第6题：

热原的主要污染途径不包括（ ）。

A.从溶剂中带入
B.从原料中带入
C.从容器、用具、管道和装置等带入
D.制备过程中的污染
E.包装时带入

答案：E
解析：
热原的污染途径有：①注射用水：这是注射剂被热原污染的主要途径。②原辅料；③生产过程：室内卫生条件差，操作时间长，装置不密闭，均增加被细菌污染的机会。④容器、用具、管道和装置等。⑤注射器具：输液瓶，乳胶管、针头与针筒等也是不可忽视的污染源，因此目前都采用一次性输液器具。

第7题：

动物及动物源性食品残留物质中的“动物源性食品”和“残留物质”的含义是什么？


正确答案: 动物源性食品：全部可供食用的动物组织以及蛋和奶。
残留物质：是指具有药物使用的物质及其代谢产物和其他传递至动物制品并可能危害人类健康的残留物质。

第8题：

热原的主要污染途径，不包括

A．从溶剂中带入

B．从输液器带入

C．从原料中带入

D．制备过程中污染

E．灭菌不彻底


正确答案：E
解析：热原的主要污染途径有：从溶剂中带入、从原料中带入、容器用具、装置、管道等污染、制备过程中污染、从输液器中带入。

第9题：

原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是（）。

  • A、擦拭法
  • B、淋冼法
  • C、直接萃取法
  • D、以上都是

正确答案:D

第10题：

注射剂出现热原的主要原因是（）

  • A、原辅料带入
  • B、从溶剂中带入
  • C、容器具管道生产设备带入
  • D、制备过程中带入
  • E、从输液器中带入

正确答案:B

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