单选题《放射性药品使用许可证》是由什么部门核发的()。A 由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发B 由国务院药品监督管理部门核发C 由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发D 由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发E 由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发

题目
单选题
《放射性药品使用许可证》是由什么部门核发的()。
A

由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发

B

由国务院药品监督管理部门核发

C

由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发

D

由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发

E

由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发

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第1题:

特殊医学用途配方食品应当经()注册。

A、国务院食品药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

C、国务院卫生行政部门

D、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门


参考答案:A

第2题:

根据下列选项,回答 111~114 题:

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市

人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作( )。


正确答案:B
考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证,委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第3题:

婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。

A.向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案

B.经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册后向国务院食品药品监督管理部门备案

C.向国务院食品药品监督管理部门备案

D.经国务院食品药品监督管理部门注册


参考答案: D

第4题:

办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请

A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B、由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、由省、自治区、直辖市人民政府管理的工商管理部门

D、国务院药品监督管理部门

E、县级以上人民政府药品监督管理部门


参考答案:A

第5题:

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局


正确答案:C

第6题:

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准


参考答案:B

第7题:

《放射性药品使用许可证>是由什么部门核发的

A、由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发

B、由国务院药品监督管理部门核发

C、由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发

D、由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发

E、由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发


参考答案:C

第8题:

《医疗机构制剂许可证》的核发机构是 查看材料

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.国家卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门


正确答案:A
本题考查《医疗机构制剂许可证》的核发。医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。

第9题:

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局


正确答案:C

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是

A、发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定

C、核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案,具体办法由国务院药品监督管理部门制定

D、发布进口药品广告,应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案

E、在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案


参考答案:D

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