单选题某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性，试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成，其气味、口感与试验用药非常近似，但没有药理作用。该试验采用的对照属于（　　）。A 交叉对照B 标准方法对照C 自身对照D 安慰剂对照E 空白对照

题目

单选题

某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性，试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成，其气味、口感与试验用药非常近似，但没有药理作用。该试验采用的对照属于（　　）。

交叉对照

标准方法对照

自身对照

安慰剂对照

空白对照

参考答案和解析

正确答案： C

解析：
安慰剂对照：安慰剂通常用乳糖、淀粉、生理盐水等成分制成，不加任何有效成分，但外形、颜色、大小、味道与试验药物或制剂极为相近。在所研究的疾病尚无有效的防治药物或使用安慰剂后对研究对象的病情无影响时才允许使用。

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第1题：

Ⅱ期临床试验是指

A．初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B．随机双盲法对照临床试验

C．扩大的多中心临床试验

D．新药上市后监测

E．生物利用度比较试验

正确答案：B

第2题：

“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。

A、动物

B、Ⅰ期临床

C、Ⅱ期临床

D、Ⅲ期临床

E、Ⅳ期临床

答案：C

第3题：

循证药物信息的主体是

A、临床试验

B、多中心、大样本对照的临床试验

C、随机、双盲、对照的临床试验

D、多中心、双盲、对照的临床试验

E、多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

参考答案：E

第4题：

循证药物信息的临床试验主体不含有什么特点

A．小样本

B．多中心

C．随机

D．双盲

E．对照

正确答案：A
解析：循证药物信息是以多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验为主体，一计算机/数据库技术实现高效、准确的数理统计为手段，对药物疗效作出客观评估，而得到充足证据的药物信息。

第5题：

循证药物信息(Evidence Based Drug Information，EBDI)的临床试验要求是（）。

A．多中心

B．大样本

C．随机

D．双盲

E．对照

正确答案：ABCDE

第6题：

循证药物信息(EBDI)的临床试验特点包括

A．多中心

B．双盲

C．对照

D．随机

E．小样本

正确答案：ABCD

第7题：

临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。()

答案√

第8题：

为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即( )

A.研究者和受试者都不知道试验药的性质

B.研究者和受试者都不知道对照药的性质

C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药，谁接受对照药

D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

答案：C

第9题：

循证药物信息的主体是

A．多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验

B．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

C．多中心、小样本、随机、对照的临床试验

D．多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

E．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

正确答案：D

第10题：

某研究者拟采用多中心、随机、双肓临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性，试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成，其气味、口感与试验用药非常近似，但没有药理作用。该试验采用的对照属于

A.交叉对照

B.标准方法对照

C.自身对照

D.安慰剂对照

E.空白对照

正确答案：D
安慰剂对照又称"假药对照"，仅给予安慰剂的对照。所谓安慰剂是外形、颜色、大小均与试药相近，但不含任何有效成分的制剂。使用安慰剂主要解决试验新药时疾病自愈和安慰剂效应问题，排除试药以外因素的干扰，它常与盲法结合使用，便于保密。

某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性，试验组使用的中药配方包括山茱萸

题目

参考答案和解析

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