判断题生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。A 对B 错

题目
判断题
生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
A

B

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第1题:

第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是(  )

A.生产注射剂的药品生产企业

B.生产麻醉药品的生产企业  &&

C.生产第一类精神药品的生产企业

D.生产放射性药品的生产企业

E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业


正确答案:ADE

第2题:

注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第3题:

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

A、生产注射剂

B、生产麻醉药品

C、生产放射性药品

D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品


参考答案: ACD

第4题:

生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由

A.国家卫生部负责

B.国务院药品监督管理部门负责

C.省级药品监督管理部门负责

D.药品认证中心负责

E.国家计划委员会负责


正确答案:B

第5题:

国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

A.新药

B.注射剂

C.放射性药品

D.麻醉药品

E.国家规定的生物制品


正确答案:BCE
解析:注射剂、放射性药品和国家规定的生物制品的GMP认证由国家负责•,其余由省级负责。

第6题:

由国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的认证工作的药品为()

A.放射性药品

B.注射剂

C.处方药

D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品


答案ABD

第7题:

负责生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作 ( )。


正确答案:A
考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证,委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第8题:

由国务院药品监督管理部门确定的是()

A.麻醉药品和精神药品的年度生产计划

B.麻醉药品药用原植物年度种植计划

C.麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局

D.麻醉药品和精神药品的生产地址

E.麻醉药品和精神药品生产企业的注册地址


正确答案:AC
答案解析:之所以不选B,是因为麻醉药品药用原植物年度种植计划是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定的。

第9题:

下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )

A.生产注射剂的药品生产企业

B.生产麻醉药品的生产企业

C.生产第一类精神药品的生产企业

D.生产放射性药品的生产企业

E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业


正确答案:ADE
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品生产企业管理

第10题:

由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是

A.生产片剂、生物制品的药品生产企业

B.生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业

C.生产膏剂、放射性药品的药品生产企业

D.药监部门规定的生物制品的药品生产企业

E.生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业


正确答案:E

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