对
错
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
GMP目标因素是什么?
①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。
A.①②
B.②③
C.①②③
D.①③
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是
第5题:
此题为判断题(对,错)。
第6题:
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.取得该药品批准文号
D.负责药品的销售
E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
第7题:
指药品生产(经营)企业为保证药品生产(经营)质量符合技术要求的产品,所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是
A.产品质量
B.工序质量
C.工作质量
D.药品质量
E.质量保证
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是
A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任
B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样
C.鉴于药品生产企业的特点需求
D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
E.保证药品生产企业的实施GMP的需要
第10题:
GMP的三大要素错误的是
A、人为产生的错误减少到最低
B、防止对医药品的污染
C、防止低质量医药品的产生
D、保证产品高质量的系统设计
E、财务预算的准确