单选题《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至（）A 有效期后2年，不少于3年B 有效期后1年，不少于3年C 有效期后1年，不少于2年D 有效期后2年，不少于2年E 有效期后3年，不少于3年

题目

单选题

《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至（）

有效期后2年，不少于3年

有效期后1年，不少于3年

有效期后1年，不少于2年

有效期后2年，不少于2年

有效期后3年，不少于3年

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第1题：

药品批发企业的出库记录保存( )

A．至有效期后1年

B．至有效期后2年

C．不少于2年

D．不少于3年

E．5年

正确答案：AD
解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——出库与运输

第2题：

麻醉药品专用账册的保存时间为

A、药品有效期满后不少于半年

B、药品有效期满后不少于1年

C、药品有效期满后不少于2年

D、药品有效期满后不少于3年

E、药品有效期满后不少于5年

参考答案：C

第3题：

药品批发企业药品购进记录的保存时限是()。

A.有效期后一年

B.最少不少于一年

C.药品有效期后一年,最少不少于三年

D.药品有效期后一年,最少不少于二年

正确答案：C

第4题：

根据《药品流通监督管理办法》医疗机构的药品购进记录应当

A．保存3年或以上
B．保存5年
C．保存至超过药品有效期1年，但不少于2年
D．保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
E．保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

答案：D

解析：

本组题考查《药品流通监督管理办法》。《药品流通监督管理办法》第十二条：药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。第二十五条：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

第5题：

验收记录必须妥善保存，应保存

A.不少于3年
B.不少于4年
C.至超过药品有效期1年
D.至超过药品有效期3年
E.至超过药品有效期1年，但不少于3年

答案：E

解析：

验收记录必须妥善保存，应保存至超过药品有效期1年，但不少于3年。

第6题：

药品批发企业的记录及凭证应至少保存

A.2年

B.3年

C.5年

D.超过药品有效期1年，但不少于2年

E.超过药品有效期1年，但不少于3年

参考答案：C

第7题：

根据《药品经营质量管理规范》规定，以下说法正确的是

A. 药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年，但不得少于3年

B. 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

C. 药品批发企业药品退货记录保存3年

D. 零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

E. 零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

正确答案：ABC

第8题：

[93--94]

A、1年

B、2审

C、3年

D、4年

E、5年

根据《药品经营质量管理规范》

93、药品批发企业中，有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

94、药品批发企业中，有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

95、药品批发企业中，有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

正确答案：C,C,D

第9题：

共用题干
药品入库要严格执行验收制度，由经过专业培训并经考核合格后的验收人员严格按照规定的验收标准进行。

验收记录必须妥善保存，应保存
A:不少于1年
B:不少于3年
C:至超过药品有效期1年
D:至超过药品有效期3年
E:至超过药品有效期1年，但不少于3年

答案：E

解析：

256.验收抽样比例：不足2件时逐件检查验收；50件以下抽取2件；50件以上，每增加50件增抽1件。
257.药品入库验收内容包括：外包装检查、拆箱检查、质量检查、数量清点；在每件整包装中至少抽取3个最小销售单元样品验收。不是检查每一最小销售单元的质量。
258.验收记录必须妥善保存，应保存至超过药品有效期1年，但不少于3年。

第10题：

根据《药品流通监督管理办法》药品经营企业的药品销售凭证应当

答案：D

解析：

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