医疗机构制剂的配制及其监督管理
医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
医疗机构制剂配制的注册管理
申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
第1题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
第2题：
医疗机构制剂配制监督管理是指( )。
A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
第3题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()
A、法人变更
B、医疗机构类别变更
C、机构注册地址变更
D、制剂配制地址变更
第4题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是
A、工艺处方
B、配制时间
C、配制地点
D、配制数量
E、配制人员
第5题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的( )
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
第6题：
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
第7题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有
A、制剂室负责人变更
B、配制地址变更
C、配制品种变更
D、注册地址变更
E、配制范围变更
第8题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
第9题：
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的( )
A．配制
B．调剂使用
C．制剂许可证
D．相关的审批、检验和监督
E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
第10题：
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的（ ）。
A．配制
B．调剂使用
C．制剂许可证
D．相关的审批、检验和监督
E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证