问答题何谓药品?

题目
问答题
何谓药品?
参考答案和解析
正确答案: 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
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相似问题和答案

第1题:

何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则。


正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则,尽可能采用先进标准,使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为:
1)安全性与有效性安全(毒副作用小)和有效(疗效确切)是药品必须具备的两个基本条件,是药品质量优劣的充分体现。
2)先进性在制订药品质量标准时,应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术,但又不能脱离我国的国情。
3)针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定,应密切结合实际。
4)规范性制订药品质量标准,尤其是新药的质量标准,要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则,基本要求,一般的格式进行。

第2题:

何谓药品?


正确答案: 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

第3题:

何谓劣药?哪些情形的药品按劣药论处?


正确答案: 我国《药品管理法》规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:
①未标明有效期或更改有效期的。
②不注明或更改生产批号的。
③超过有效期的。
④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
⑥其他不符合药品标准规定的。

第4题:

问答题
何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容:名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等
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第5题:

问答题
何谓药品?药品监督管理涉及哪些内容?

正确答案: 药品——是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
药品的监督管理贯穿了药品的研发、生产、经营和使用全过程,贯穿于药品安全性、有效性和经济性的各个环节。
药品监督管理涉及内容有:
(1)处方药与非处方药管理
(2)特殊药品管理
(3)进口药品管理
(4)药品价格管理
(5)药品广告管理
(6)药品包装管理
(7)药品不良反应管理
(8)药品注册管理
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第6题:

何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。


正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容:名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

第7题:

何谓药品临床试验管理规范(GCP)?


正确答案:GCP的核心是保障受试者与患者的权利,保证临床试验的科学性。这些规范规定了临床试验的有关各方,即申办者、研究者及管理当局在临床试验中的职责、相互关系和工作方式。

第8题:

何谓药品?药品监督管理涉及哪些内容?


正确答案: 药品——是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
药品的监督管理贯穿了药品的研发、生产、经营和使用全过程,贯穿于药品安全性、有效性和经济性的各个环节。
药品监督管理涉及内容有:
(1)处方药与非处方药管理
(2)特殊药品管理
(3)进口药品管理
(4)药品价格管理
(5)药品广告管理
(6)药品包装管理
(7)药品不良反应管理
(8)药品注册管理

第9题:

问答题
何谓计算厚度δ?何谓名义厚度δn?何谓有效厚度δe?

正确答案: 计算厚度:有公式计算而得的厚度;
名义厚度:计算厚度加上壁厚附加量再向上圆整至标准值;
有效厚度:名义厚度减去壁厚附加量。
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第10题:

问答题
何谓对刀点?何谓刀位点?何谓换刀点?

正确答案: 对刀点是指在数控机床上加工零件时,刀具相对于零件运动的起点。所谓刀位点,就是刀具定位的基准点。所谓换刀点是指为具有自动换刀装置的数控机床在加工中需要自动换刀而设置的换刀的位置。
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