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单选题我国建立临床实验室管理体系的依据是（　　）。A CLIA final rule：美国临床实验室修正法规最终法规B 卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法C 国家标准：GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求D ISO15189：2003医学实验室—质量和能力的专用要求E ISO9000：2000质量管理体系标准

题目
单选题
我国建立临床实验室管理体系的依据是（　　）。
A

CLIA final rule：美国临床实验室修正法规最终法规

B

卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法

C

国家标准：GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D

ISO15189：2003医学实验室—质量和能力的专用要求

E

ISO9000：2000质量管理体系标准

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第1题：

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A、卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法

B、IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C、国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D、CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E、IS09000:2000质量管理体系标准


参考答案：A

第2题：

我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是

A、《临床实验室改进法案修正案》

B、《医疗机构临床实验室管理办法》

C、《关于正确实施医学生物分析的决议》

D、《医学实验室--质量和能力的专用要求》

E、《医学实验室质量体系的基本标准》


参考答案：B

第3题：

国际标准化组织制定的针对临床实验室的管理标准是A.《临床实验室改进法案修正案》

B.《医学实验室标准》

C.《关于正确实施医学生物分析实验的决议》

D.《医学实验室—一质量和能力的专用要求》

E.《医学实验室质量体系的基本标准》

美国发布的针对临床实验室管理的法律是A.《临床实验室改进法案修正案》

B.《医学实验室标准》

C.《关于正确实施医学生物分析实验的决议》

D.《医学实验室一质量和能力的专用要求》

E.《医学实验室质量体系的基本标准》

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


问题 1 答案解析：D


问题 2 答案解析：A

第4题：

我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是

A:临床实验室改进法案修正案
B:医疗机构临床实验室管理办法
C:关于正确实施医学生物分析的决议
D:ISO15189
E:医学实验室质量体系的基本标准

答案：B
解析：
关于临床实验室的管理文件，我国卫生部于2006年2月27日发布的《医疗机构临床实验室管理办法》是我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规。美国国会于1988年通过的《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布的《关于正确实施医学生物分析的决议》、临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用的《医学实验室质量体系的基本标准》以及2003年ISO发布的《医学实验室——质量和能力的专用要求》是临床实验室管理的重要参考依据。

第5题：

我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是

A．临床实验室改进法案修正案

B．医疗机构临床实验室管理办法

C．关于正确实施医学生物分析的决议

D．ISO15189

E．医学实验室质量体系的基本标准


正确答案：B
[答案] B
[解析] 关于临床实验室的管理文件，我国卫生部于2006年2月27日发布了《医疗机构临床实验室管理办法》是我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规。美国国会于1988年通过《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布了《关于正确实施医学生物分析的决议》、临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用的《医学实验室质量体系的基本标准》以及2003年ISO发布了《医学实验室——质量和能力的专用要求》是临床实验室管理的重要参考依据。

第6题：

ISO15189是

A、《医学实验室质量和能力的专用要求》

B、《检测和校准实验室能力的通用要求》

C、《实验室生物安全通用要求》

D、《临床实验室改进法案》

E、《临床实验室改进法修正案》


参考答案：A

第7题：

关于临床实验室管理的政府行为错误的是

A．ISOl5189—2003(E)是专门针对医学实验室管理的第l个国际标准。

B．1981年12月我国成立卫生部临床检验中心

C．我国第一部检验医学的标准操作规程《全国临床检验操作规程》。

D．《临床实验室改进法案修正案》是指CLIA88

E．IS017025是《医学实验室——质量和能力的专用要求》


正确答案：E

62．E。参考临床实验室管理的政府行为，国际和国内临床实验室的管理模式。

第8题：

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A.卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

B.ISO15189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C.国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D.CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E.ISO9000:2000质量管理体系标准


正确答案：A

第9题：

ISO15489是（ ）

A、《医学实验室质量和能力的专用要求》

B、《检测和校准实验室能力的通用要求》

C、《实验室生物安全通用要求》

D、《临床实验室改进法案》

E、《临床实验室改进法修正案》


参考答案：A

第10题：

ISO15189：2007的中文全称是：（）

A《检测和校准实验室能力的通用要求》

B《检测和校准实验室能力认可准则》

C《医学实验室质量和能力的专用要求》

D《医学实验室质量和能力认可准则》

E《医疗机构临床实验室管理办法》


C
略

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