研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。()
第1题：
研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。()
第2题：
下列说法错误的是
A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
第3题：
当研究者对研究的总体情况比较熟悉、分析判断能力较强、研究方法与技术十分熟练、研究经验比较丰富时，往往采用( )的方法比较方便。
A．主观抽样
B．整群抽样
C．分层抽样
D．定额抽样
第4题：
研究者中止一项临床试验必须通知谁？
第5题：
研究者根据自己对研究总体的了解和经验，从总体中确定对总体具有代表性的“典型”，将“典型”作为直接研究对象的抽样方法是（）
A整群抽样
B随意抽样
C判断抽样
D有意抽样
第6题：
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
第7题：
负责临床试验的研究者应具备的条件是
A．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B．具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C．对临床试验研究方法具有丰富经验
D．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
第8题：
研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。()
第9题：
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
第10题：
研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗？