受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响。()

题目

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第1题：

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别

正确答案：ABCDE

第2题：

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

正确答案：ABCDE

第3题：

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是

A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程

B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任

C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验

D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出

正确答案：C
人体试验的知情同意原则是指在人体试验开始之前，必须让准备参加试验的受试者对试验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息理解、知晓，并回答他们的疑问，在知情的基础上表示自愿同意参加并履行承诺手续，然后才可进行试验，对缺乏或丧失自主能力的受试者，由家属、监护人或代理人代表。已参加人体试验的受试者，有随时撤销其承诺的权利。

第4题：

在人体实验中下列做法不合乎伦理的是

A.如果受试者承担的风险超过所获收益，就不应该进行试验
B.必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估
C.应特别关照弱势人群的权益
D.病人作为受试者退出人体试验后，其疾病的治疗不应受到影响
E.受试者可以选择退出试验，但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料

答案：E

解析：

第5题：

下列说法正确的是

A、受试者不可以退出试验

B、受试者只能在试验初期退出试验

C、受试者可在任何阶段随时退出试验

D、受试者退出试验后可以继续应用试验药品

E、受试者只能在试验中期退出试验

参考答案：C

第6题：

受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项?（）

A.不受到歧视

B.不受到报复

C.不改变医疗待遇

D.继续使用试验药品

答案D

第7题：

下列说法正确的有

A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

正确答案：ABCDE

第8题：

知情同意的内容不包括

A、退出试验后不影响合理的治疗

B、预期好处、潜在危险及试验中的不适

C、受试者无权退出试验

D、应如实向受试者讲明试验的目的、方法

E、受试者可以随时退出试验

正确答案：C

第9题：

人体试验中知情同意原则中不包括( )

A.患者退出试验后会影响到合理的治疗
B.如实向受试者讲明预期的好处
C.如实向患者说明试验潜在的危险
D.受试者可以随时退出试验
E.如实向受试者讲明试验的目标、方法

答案：A

解析：

第10题：

下列说法正确的是

A.受试者不可以退出试验
B.受试者只能在试验初期退出试验
C.受试者可在任何阶段随时退出试验
D.受试者退出试验后可以继续应用试验药品
E.受试者只能在试验中期退出试验

答案：C

解析：

受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响。()

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