下列哪个人不需要在知情同意书上签字?（）A.研究者B.申办者代表C.见证人D.受试者合法代表

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意

无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）

A.伦理委员会原则上同意

B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益

C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

A.实验研究者需要向受试者告知其研究目的和方法

B.知情同意权是人体实验受试者自主权的集中体现和主要内容

C.受试者没有拒绝实验的权利

D.知情同意是合作型的实验者与受试者关系的基石

知情同意书上不应有：（）

A.执行知情同意过程的研究者签字

B.受试者的签字

C.签字的日期

D.无阅读能力的受试者的签字

无行为能力的受试者，其知情同意书必须由谁签署?（）

A.研究者

B.见证人

C.监护人

D.以上三者之一，视情况而定

关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项?（）

A.受试者或其合法代表只需口头同意

B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

下列不需要在知情同意书上签字的是

A.研究者

B.申办者代表

C.见证人

D.受试者

E.受试者合法代表

无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时，可由：（）

A.伦理委员会签署

B.随同者签署

C.研究者指定人员签署

D.研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字

研究者应向受试者说明有关试验的详细情况， 并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。()