违法和不良信息举报 联系客服
免费注册 登录

药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制A.B.C.D.E.

题目

药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

A．

B．

C．

D．

E．

如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签

答案：A
解析：
AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

第2题：

药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制
A.市（地）级药品监督管理机构 B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门 D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门


答案：E
解析：

本题考查《药品管理法实施条例》。
第四十四条规定“药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器要经国务院药品监督管理部门批准注册”。
第四十七条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批
准。
第四十六条药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。
第四十四条直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。

第3题：

药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

A．市(地)级药品监督管理机构
B．国务院工商行政管理部门
C．省级人民政府药品监督管理部门
D．省级人民政府工商行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门

答案：E
解析：

第4题：

A.市（地）级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门

药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

答案：E
解析：
4.药品、直接接触药品的包装材料及其药用要求和标准，均由国家食品药品监督管理局批准，医疗机构配制制剂所用药品包装材料由省级药品监督管理部门批准。

第5题：

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有标签

D.药品包装必须按照规定贴有标签

E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案：A

第6题：

药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》和( )部门的规定印制。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院质量技术监督管理部门

C.国务院标准化管理部门


正确答案：A

第7题：

药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

A.市(地)级药品监督管理机构

B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门


正确答案：E
本题考查《药品管理法实施条例》。第四十四条规定“药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器要经国务院药品监督管理部门批准注册”。第四十七条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。第四十六条药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。第四十四条直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。

第8题：

必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的

A、包装

B、标签

C、宣传资料

D、说明书


参考答案：ABD

第9题：

有关药品说明书和标签的说法，错误的是()

A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案：A解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

相关内容