第1题：
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是
A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延
D、受试者处置完毕后报告
E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
第2题：
A、警讯事件
B、不良后果事件
C、未造成后果事件
D、踪近错误事件
第3题：
药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系指
A.药品不良反应
B.药品不良事件
C.药品严重不良反应／事件
D.新的药品不良反应
E.药品突发性群体不良反应／事件
第4题：
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为
A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应
B、新的药品不良反应、药品群体不良事件
C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件
D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
第5题：
A、路风问题分为特别重大路风事件、重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映
B、路风问题分为特别重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映
C、路风问题分为重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映
D、路风问题分为特别重大路风事件、重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件
第6题：
罗非昔布(万络)撤出市场是因为药物流行病学定群研究发现其有严重的
A、损害肝功能的不良事件 B、损害肾功能的不良事件
c、损害心血管的不良事件 D、损害骨骼肌的不良事件
E、损害脑神经的不良事件
第7题：
世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是()
A、药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用
B、在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件不一定与治疗有因果关系
C、在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院事件导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
D、发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应
E、药物的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应
第8题：
世卫组织关于药品不良反应的分类不包括()。
A、副反应
B、不良反应
C、不良事件
D、严重不良事件
E、严重不良反应
第9题：
第10题：
[118～120]
药品不良反应／事件
A．不良事件
B．药品不良事件
C．药品不良反应
D．新的药品不良反应
E．药品严重不良反应／事件
118．药品说明书未收载的不良反应是指
119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指
120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指