药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需A.做调查记录填表向国家药品不良反

题目

药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需

A.做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告

B.进行详细记录、调查、并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告

C.做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告

D.进行详细记录、调查,归纳总结,上报上级单位

E.依国家要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时,需( )。

A.向辖区药物不良反应监测中心报告

B.进行详细记录、调查

C.依国家要求填写报表

D.进行详细记录、调查,并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告

E.向国家药物不良反应昨;监测中心报告


正确答案:D

第2题:

如个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给

A.医院药物不良反嚏监测组

B.省.自治区.直辖市药品不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.国家药品不良反应监测中心

E.世界卫生组织的药物监测合作中心


正确答案:B

第3题:

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应,需

A.进行详细记录

B.进行调查

C.回收销毁药品

D.按规定报告

E.通知相关购销单位


正确答案:ABD
解析:本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中第十三条,第二十二条。
  根据《药品不良反应报告和监测管理办法(试行)》的如下规定,此题应选ABD。
  第十三条:药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。
  第二十二条:药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。《药品不良反应报告和监测管理办法》发布后。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良反应监测管理办法(试行)》同时废止。

第4题:

药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告,报告时间必须在


正确答案:E

第5题:

有关药品不良反应报告,错误的是

A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告

B.药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

E.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


正确答案:D
药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告。药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例,应先经医护人员诊治和处理,并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告。个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。而防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。所以排除C项。

第6题:

我国药品不良反应报告实行( )。

A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告

D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心


正确答案:ACD
ACD 知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第7题:

如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给

A.医院药物不良反嚏监测组

B.省.自治区.直辖市药品不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.国家药品不良反应监测中心

E.世界卫生组织的药物监测合作中心


正确答案:B

第8题:

药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应( )。

A.详细记录

B.调查、分析、评价、处理

C.填写《药品不良反应/事件报告表》

D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第9题:

生产、经营、使用药品的单位( )

A.应建立相应的管理制度,设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作

B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况

C.一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调壹

D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告

E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告


正确答案:ABCDE
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:报告

第10题:

[55—57]

A.医院药物不良反应监测组

B.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.国家药品不良反应监测中心

E.世界卫生组织的药物监测合作中心

55.如个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时向____报告

56.如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应,应及时向____报告

57.如医务人员发现药品引起的可疑不良反应,应及时向 报告


正确答案:B,B,A

更多相关问题