药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的A、给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》B、责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得C、责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》D、责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》E、责令改正，没

题目

药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的

A、给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

B、责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得

C、责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D、责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

E、责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

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第1题：

药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处

A、五千元以上二万元以下

B、两万元以上十万元以下

C、一万元以上二十万元以下

D、一万元以上二万元以下

正确答案：A

第2题：

对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，逾期不改正的，原发证机关责令（）。

正确答案：A

第3题：

第 97 题对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，逾期不改正的，原发证机关责令（　　）

正确答案：B

第4题：

药品经营企业未按照规定报告疑似()的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款。

答案：药品不良反应

第5题：

根据下列内容，回答 50～54 题：

A．按经销、使用假药处罚

B．责令限期改正，给予警告或并处一千元以下的罚款。

C．责令限期改正，给予警告；逾期不改的处5千至2万元罚款

D．责令改正，给予警告，或并处五百元以下的罚款。

E．给予警告，责令限期改正

第 50 题药品生产企业未对药品销售人员的销售行为作出具体规定（）。

正确答案：E

第6题：

药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：A
解析：本题考查《药品管理法》中第九章法律责任部分。
对于《药品管理法》中的经济惩罚总结如下：
违法事由与经济惩罚
生产、销售假药(1)没收违法所得；(2)违法金额2～5倍罚款
生产、销售劣药(1)没收违法所得；(2)违法金额1～3倍罚款
知道或应当知道属假劣药而为其提供便利条件(1)没收全部收入；(2)违法收入0.5～3倍罚款
药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的罚款5000～20000元
药品的生产企业、经营企业、研究机构从无许可证企业购进药品(1)没收违法所得；(2)违法金额2～5倍罚款
伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件(1)没收违法所得；(2)违法所得1～3倍罚款，或者2万～10万元的罚款(没有违法所得的)
提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证处以1万～3万罚款
医疗机构将其配制的制剂在市场销售的(1)没收违法销售的制剂；(2)处违法销售制剂货值金额1～3倍的罚款；(3)没收违法所得
药品检验机构出具虚假检验报告(1)对单位处3万～5万元的罚款；(2)对责任人处三万元以下的罚款；(3)没收违法所得

第7题：

药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）。

正确答案：A
本题考查《药品管理法》中第九章法律责任部分。对于《药品管理法》中的经济惩罚总结如下：违法事由与经济惩罚生产、销售假药(1)没收违法所得；(2)违法金额2～5倍罚款生产、销售劣药(1)没收违法所得；(2)违法金额1～3倍罚款知道或应当知道属假劣药而为其提供便利条件(1)没收全部收入；(2)违法收入0.5～3倍罚款药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的罚款5000～20000元药品的生产企业、经营企业、研究机构从无许可证企业购进药品(1)没收违法所得；(2)违法金额2～5倍罚款伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件(1)没收违法所得；(2)违法所得1～3倍罚款，或者2万～10万元的罚款(没有违法所得的)提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证处以1万～3万罚款医疗机构将其配制的制剂在市场销售的(1)没收违法销售的制剂；(2)处违法销售制剂货值金额1～3倍的罚款；(3)没收违法所得药品检验机构出具虚假检验报告(1)对单位处3万～5万元的罚款；(2)对责任人处三万元以下的罚款；(3)没收违法所得

第8题：

药品经营企业购销药品未按照规定进行(),责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。

A、购销

B、记录

C、发运

D、登记

答案B

第9题：

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（）。

A．给予警告，责令限期改正

B．逾期不改正的，责令停产、停业整顿

C．逾期不改正的处五千）已以上二万元以下的罚款

D．逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款

E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》

正确答案：ABCE
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业在规定时间内未通过GMP仍生产药品的法律责任的规定。参见“内容精要”相关内容。

第10题：

药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的,将给予何种处罚( )。

A、责令限期改正，给予警告

B、逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

C、情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款

D、责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证

E、对有关责任人员实施财产罚

正确答案：ABCDE

药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的A、给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责

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