为保障受试者权益,应采取的主要措施是A.药事管理委员会B.伦理委员会和知情同意书C.伦理委员会D.

题目

为保障受试者权益,应采取的主要措施是

A.药事管理委员会

B.伦理委员会和知情同意书

C.伦理委员会

D.合作协议书

E.知情同意书

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第1题:

为保障受试者的权益,应采取的主要措施:

A.伦理委员会和知情同意书

B.知情同意书

C.伦理委员会

D.药事委员会

E.医疗鉴定委员会


正确答案:A

第2题:

在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书


答案D

第3题:

下列叙述错误的是

A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

B、伦理委员会应有非医药相关人士参加

C、伦理委员会有责任审查研究者资格

D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

E、伦理委员会受临床研究机构指挥


参考答案:E

第4题:

《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是

A.伦理委员会和知情同意书

B.研究者法定代理人

C.受试者自愿

D.临床试验方案公开

E.试验用药分发核对制度


正确答案:A

第5题:

保障受试者权益的主要措施是( )

A.知情同意书的签订

B.伦理委员会严格审议试验方案

C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D.伦理委员会与知情同意书

E.伦理委员会的确立


正确答案:D
解析:《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

第6题:

保障受试者权益的主要措施是:()

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情同意书

D.保护受试者身体状况良好


答案C

第7题:

保障受试者的权益是伦理委员会的职责。()


答案√

第8题:

获得伦理委员会与受试者知情同意书属于


正确答案:A

第9题:

为保障受试者权益,药品临床试验必须获得

A.受试者知情同意书

B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C.药事管理委员会同意书

D.合作协议书

E.伦理委员会同意书


正确答案:B

第10题:

保障受试者权益的主要措施是

A.伦理委员会

B.知情同意书

C.伦理委员会与知情同意书

D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响

E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


正确答案:C
解析:参见《药品临床试验管理规范》第八条。

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