药品广告发布前必须经药品审查机构审查批准,属于药品广告规则中的( )A.前置性审查规则 B.广告发

79～82 题共用以下备选答案。

A．前置性审查规则

B．广告发布规则

C．媒介限制规则

D．内容限制规则

E．审查批准规则

第 79 题 不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，属于药品广告规则中的 （　　）

提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告（ ）。

A．必须经过工商行政管理部门审查批准

B．必须经过(食品)药品监督管理部门和工商行政管理部门审查批准

C．必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准，广告要注明批准文号

D．必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准，广告要注明广告审查批准文号

E．必须经过国家食品药品监督管理部门审查批准，广告要注明广告审查批准文号

药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容应进行

A.药品广告初审

B.药品广告终审

C.药品广告复审

D.撤销药品广告审查批准文号

E.重新申请审查

根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

A．药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

B．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C．药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

D．取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E．已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

需在异地发布已经审查批准的药品广告（ ）。

A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布

B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布

C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布

D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布

E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布

第 82 题 药品广告发布前必须经药品审查机构审查批准，属于药品广告规则中的 （　　）

对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查的部门（ ）

按照《药品广告审查办法》，对异地发布药品广告的要求正确的是()。

A.在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请

B.在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请

C.在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案

D.可以直接在异地发布药品广告不需要审批

E.需要在药品生产企业所在地进行备案

关于药品广告审查的说法，错误的是( )。

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告，应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商用名称)的，无需审查

C.处方药在指定的医学药学刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商用名称)的，需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

药品广告规则包括（ ）。

A．前置性审查规则

B．广告发布规则

C．媒介限制规则

D．内容限制规则

E．广告监管规则