第1题:
应按照新药申请程序申报的是( )。
A.已上市药品增加新适应症的药品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变剂型的注册
D.已上市药品改变生产工艺的注册
第2题:
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B、已有国家标准的生物制品的注册
C、已上市药品改变给药途径的注册
D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
第3题:
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
A、新药申请
B、补充申请
C、仿制药申请
D、再注册申请
第4题:
110~112 共用以下备选答案。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第 110 题 申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按
第5题:
[82~84]
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
根据《药品注册管理办法》
82.申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按
第6题:
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
查看材料
第7题:
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第8题:
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按 查看材料
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第9题:
申请注册已有国家标准的中成药,其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第10题:
按《药品注册管理办法》,药品注册的申请包括( )
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.医院制剂