根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(局令第21号)发布非处方药广告的程序是

题目
根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(局令第21号)发布非处方药广告的程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案
B.向所在省级工商行政管理部门申请
C.向所在省级药品监督管理部门申请
D.向所在省级药品卫生行政部门申请
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第1题:

特殊医学用途配方食品广告适用《中华人民共和国广告法》和其他法律、行政法规关于药品广告管理的规定。()


参考答案:正确

第2题:

根据《药品广告审查发布标准》规定,有关非处方药广告说法错误的是

A. 非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B. 非处方药不可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C. 非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语

D. 非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

E. 非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)


正确答案:B

第3题:

关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理 的说法,错误的是( )

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品 药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案(2016年执业药师药事管理与法规真题)

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验


答案:C

第4题:

关于特殊医学用途配方食品广告的说法,错误的是

A.特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定
B.特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理
C.特定全营养配方食品广告按非处方药广告审批管理
D.特定全营养配方食品广告不得发布广告

答案:C,D
解析:
特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定,特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药广告审批管理。故C、D错误。

第5题:

关于特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品管理的说法,正确的是

A.特殊医学用途配方食品按照药品管理
B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
C.幼儿配方食品应当实施全过程质量控制对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度
D.与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告

答案:B
解析:
《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待,规定该类食品应当经国家药品监督管理部门注册(故A错误)。婴幼儿配方乳粉产品配方应当经国务院药品监督管理部门注册批准。申请注册时,应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉(故B正确)。婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验,保证食品安全。(故C错误) 特殊医学用途配方食品广告也参照药品广告的有关管理规定予以处理。(故D错误)

第6题:

发布广告前应提出广告审批申请的产品是

A、药品、医疗器械、食品广告

B、药品、医疗器械、食品、化妆品广告

C、药品、医疗器械、食品、兽药广告

D、药品、医疗器械、保健食品、兽药广告

E、药品、医疗器械、农药、兽药广告


参考答案:E

第7题:

关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是

A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
B.特殊医学用途配方食品参照药品管理,须经国家食品药品监督管理总局注册
C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验

答案:A
解析:
(1)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级食品药品监督管理部门备案。故A错误。(2)婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验,保证食品安全。故D正确。
(3)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待,应当经国家食品药品监督管理部门注册。故B正确。
(4)特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。故C正确。

第8题:

关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,正确的是()

A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

B.特殊医学用途配方食品按照药品管理

C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制,对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

D.与保健食品管理要求不同,特殊医学用途配方食品不得发布广告


参考答案:A

第9题:

关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是

A.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待
C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验

答案:A
解析:
婴幼儿配方食品的产品配方应向国务院食品药品监督管理部门注册。

第10题:

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,医疗机构配制的制剂不得

A.在零售药店销售
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在医学、药学专业刊物上介绍

答案:C
解析:
不得发布广告的产品:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械;②军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;③医疗机构配制的制剂;④依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品;⑤法律、行政法规禁止发布广告的情形。

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