按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

题目
按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

A.对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B.对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
C.对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
D.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
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第1题:

为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械分类规则》

C、《医疗器械监督管理条例》

D、《医疗器械注册管理办法》


参考答案:C

第2题:

按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

D.妊娠控制

E.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内


正确答案:ABCD
解析:本题考查《医疗器械监督管理条例》。
  新大纲中不作要求。

第3题:

医疗器械使用旨在达到的预期目的是( )。

①对疾病的预防、 诊断、 治疗、 监护、 缓解 ②对损伤或残疾的诊断、 治疗、 监护、 缓解、 补偿

③对解剖或生理过程的研究、 替代、 调节 ④妊娠控制

A. ①②③

B. ①②③④

C. ①④

D. ②③④


参考答案:B

第4题:

《医疗器械监督管理条例》规定,使用医疗器械达到的目的不包括( )

A.对疾病的预防

B.对损伤的缓解

C.对残疾的补偿

D.对生理过程的调节

E.对疾病的手术治疗


正确答案:E

第5题:

医疗器械的使用旨在达到下列预期目的

A、对疾病的预防、诊断

B、对疾病的治疗、监护、缓解

C、妊娠控制

D、对解剖或生理过程的研究、替代、调节

E、对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿


答案:ABCDE

第6题:

医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械监督管理条例》

C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

D、《医疗器械新产品审批规定》


参考答案:B

第7题:

《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的( )。

A.仪器、设备

B.器具

C.材料或者其他物品

D.包括所需要的软件

E.所有诊断试剂


正确答案:ABCD
本题考查医疗器械的概念。在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去,故此题不做要求。

第8题:

医疗器械的使用旨在达到什么目的?


参考答案:医疗器械的使用旨在达到以下目的:(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(4)妊娠控制。

第9题:

医疗器械使用于人体后旨在达到下列预期目的( )。

A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

B.对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

C.对解剖过程的研究、替代、调节

D.对生理过程的研究、替代、调节

E.妊娠控制


正确答案:ABCDE
解析:本题考查医疗器械的概念和分类。

第10题:

为了加强对 () 的监督管理,保证医疗器械的 () 、 有效,保障人体健康和生命安全,制定《医疗器械监督管理条例》。


正确答案:医疗器械, 安全

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