第1题:
化学原料药的的一个批号为()
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
第2题:
连续生产的原料药的一个批号为( )。
第3题:
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
A.连续生产的原料药的一个批号
B.粉针剂的一个批号
C.固体.半固体制剂的一个批号
D.液体制剂的一个批号
E.注射剂的一个批号
第4题:
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于( )。
本组题考查药品批次的划分。GMP附录规定,无菌药品批的划分原则为:(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药滚所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为:(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
第5题:
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品( )。
第6题:
连续生产的原料药的一批是( )。
第7题:
化学原料药的一个批号为( )
第8题:
以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
A.外用的液体制剂
B.外用的固体、半固体制剂
C.连续生产的原料药
D.间歇生产的原料药
第9题:
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批( )。
第10题:
以灌装(封)前经最后混合的药液所 生产的均质产品为一批
A.口服固体、半固体制剂
B.口服液体制剂
C.连续生产的原料药
D.间歇生产的原料药