可以接受委托生产的药品是()。

题目
可以接受委托生产的药品是()。

A.维C银翘片
B.盐酸布桂嗪注射液
C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.地西泮片
参考答案和解析
答案:A
解析:
血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
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第1题:

下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。

A、委托方可以将部分工序进行委托加工

B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求


正确答案:BCD

第2题:

药品生产企业可以( )。

A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品


正确答案:A
此题暂无解析

第3题:

依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()

A、疫苗

B、血液制品

C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品

D、注射剂


参考答案:ABC

第4题:

接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受委托生产的药品相适应的()。

A.药品批准文号

B.药品GMP证书

C.委托生产药品许可证

D.药品生产卫生许可证


正确答案:B

第5题:

药品生产企业可以

A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期

D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品


答案:B
解析:
《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

第6题:

下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()。

A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门

B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止

C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次

D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品


正确答案:D

第7题:

擅自委托或者接受生产药品的,对委托方和受托方均应( )。


正确答案:C

第8题:

经()人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

A.设区的市

B.省

C.自治区

D.直辖市


参考答案:BCD

第9题:

关于药品生产,下列叙述不正确的是

A、所有药品生产均须按国家药品标准进行

B、药品生产须按经批准的生产工艺进行

C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求

D、药品生产,必须建立完整的生产记录

E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品


答案:A

第10题:

药品生产企业可以接受委托生产药品,下列药品不得委托生产

A.疫苗

B.处方药

C.中药饮片

D.医疗机构制剂


参考答案:A

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