根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

题目
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理
B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理
C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
E.对该单位进行警告并限期整改

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第1题:

根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布:

A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理

B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理

C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

E、对该单位进行警告并限期整改


正确答案:C

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务皖药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以

A.撤销药品批准证明文件

B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

C.责令被抽查单位停产、停业

D.吊销被抽查单位许可证

E.宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药


正确答案:B

第3题:

药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以

A.撤消药品批准证明文件

B.处以罚款

C.责令被抽查单位停产停业

D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售

E.吊销许可证


正确答案:D

第4题:

药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以( )

A.处以罚款

B.责令被抽查单位停产停业

C.撤销药品批准证明文件

D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售

E.吊销许可证


正确答案:D
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品监督

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是

A.药品可以由国家食品药品监督管理局抽验

B.药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验

C.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施

D.药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验.

E.药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号


正确答案:E

第6题:

药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量进行 抽验检查,抽查检验费由被检查单位支付。 ()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错

第7题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位无正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

A.该单位拒绝抽验的药品为假药

B.该单位拒绝抽验的药品为劣药

C.对该单位进行警告并限期整改

D.撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号

E.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用


正确答案:E
药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照SFDA的规定进行抽样,被抽样方应当提供抽检样品,不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由的,拒绝抽查检验的,SFDA或所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。所以本题答案E。

第8题:

根据《中华人民共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布:

A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理

B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理

C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

E.对该单位进行警告并限期整改


正确答案:C
根据《中华人民共和营药品管理法实施条例》第五十七条规定,药品被抽验单位没有正当理由拒绝抽查检验,属于拒绝或者逃避监督检查行为,可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。

第9题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以( )。

A.撤销药品批准证明文件

B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

C.责令被抽查单位停产停业

D.吊销被抽查单位许可证

E.处以罚款


正确答案:B
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品抽查检验的规定。药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。故选B。

第10题:

药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以

A.撤消药品批准证明文件

B.处以罚款

C.责令被抽查单位停产停业

D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售

E.吊销许可证


正确答案:D

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