第1题：
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第2题：
按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是
A、生物制品
B、疫苗
C、血液制品
D、注射剂
E、国务院药品监督管理部门规定的其他药品
第3题：
《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品
第4题：
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第5题：
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（ ）。
A．《药品生产质量管理规范》认证证书
B．《药品生产卫生许可证》
C．药品批准文号
D．《受托生产药品许可证》
E．《药品生产合格证》
本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条。依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
第6题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A、日热药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
第7题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，不得委托生产的药品包括（ ）。
A．疫苗
B．血液制品
C．注射剂
D．抗生素
E．国务院药品监督管理部门规定的其他药品
第8题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 （ ）
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.抗生素
D.血液制品、疫苗制品
第9题：
药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A、中成药制剂
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、多组分生化药品
第10题：
《药品管理法实施条例》规定新开办的药品生产企业必须在批准企业正式生产的30天内()。
A.申请药品批准文号
B.申请GMP认证
C.领取优许可证》
D.到工商管理部门登记注册
E.组织行业GMP认证