第1题：
审查批准药物临床试验、生产药品和 进口药品的部门是
A．所在地县（市）药品监督管理部门
B．所在地省级药品监督管理部门
C．国家药品监督管理部门
D．国家卫生行政部门
第2题：
下列说法错误的是
A．药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B．药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C．药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准
D．《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E．生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
第3题：
药品注册管理办法》的适用范围是( )。
A.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，以及进行药物审批事项的
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产，以及进行药品注册事项的
C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口事项的
D.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口，以及进行药品审批事项
E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口，以及进口药品审批、注册检验和监督管理
第4题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，进口中国香港地区企业生产的药品向国家药品监督管理部门申请时需要取得
A、《进口药品注册证》
B、《进口准许证》
C、《进口药品通关单》
D、《药品经营许可证》
E、《医药产品注册证
第5题：
根据《药品广告审查办法》，审查药品广告的依据为
A．《广告法》
B．《药品管理法》
C．《药品管理法实施条例》
D．《药品广告审查发布标准》
E．国家有关广告管理的其他规定
第6题：
根据下列选项，回答 62～65 题：
A．所在地县(市)级药品监督管理机构
B．所在地省级药品监督管理部门
C．国务院药品监督管理部门
D．所在地省级卫生行政部门
E．所在地县级卫生行政部门
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
第 62 题 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（ ）。
第7题：
下列说法错误的是
A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C、药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准
D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E、生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
第8题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的
A、不允许进口
B、在限定条件下可以依法批准进口
C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D、只要有市场就可以进口
E、可无条件进口
第9题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有效期是5年的包括（ ）。
A．药品批准文号
B．《医疗机构制剂许可证》
C．《进口药品注册证》和《医药产品注册证》
D．《药品生产许可证》
E．《药品经营许可证》
第10题：
根据下列答案，回答下列各题。 A．所在地县、市级药品监督管理机构 B．所在地省级药品监督管理部门 C．国务院药品监督管理部门 D．所在地省级卫生行政部门 E．所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定 审查批准药物临床试验的部门是