某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。

题目
某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。
假定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是

A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询
B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度
C.应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备
D.应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能
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第1题:

对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.信息产业主管部门


参考答案:B

第2题:

A省某药品生产企业欲对本企业B药品进行广告宣传。 <1> .该药品生产企业向哪个部门申请B药品的广告批准文号

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门


正确答案:B
药品广告须经企业所在地省.自治区.直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;【该题针对“药品广告管理”知识点进行考核】【答疑编号100745746】

第3题:

某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。

<1>、从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是()

A、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业

B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构

C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业

D、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业

<2>、鉴定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是()

A、应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B、应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C、应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D、应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

<3>、从事向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应当经过以下哪个部门审批()

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级药品监督管理部门

C、卫生计生部门

D、设区的市级药品监督管理部门


参考答案:1.A 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业。

2.A 具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。

3.B 第二类、第三类互联网药品交易服务的审批,由省级药品监督管理部门审批。

第4题:

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是

A.互联网药品交易服务包括药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务.

B.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期3年

C.国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

D.省级食品药品监督管理部门负责审批通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业

E.省级食品药品监督管理部门负责审批向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业


正确答案:B

第5题:

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易服务的说法错误的是。

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为五年

D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业

E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码


B[解析]本题考查的是互联网药品交易服务。

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》第五条。

第五条国家食丽药品监督管理局对为药品生产业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药交易提供服务的企业进行审批。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交服务的企业进行市批。

第6题:

根据材料,回答题

某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。

该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准,才能从事经营第二类精神药品业务 查看材料

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门


正确答案:C
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第7题:

互联网药品交易服务的形式不包括

A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务


参考答案:C

第8题:

根据以下材料,回答题

某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。

从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是 查看材料

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业


正确答案:A
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第9题:

依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是

A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

D.申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出

E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案


正确答案:A

第10题:

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,说法正确的是

A. 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书

B. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制

C. 省级药品监督管理部门负责为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业的审批

D. 国家食品药品监督管理局负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业的审批

E. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码


正确答案:ABE

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