初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

题目
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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第1题:

回答题:

根据《药品注册管理办法》

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 查看材料

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:B
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第2题:

治疗作用初步评价阶段,目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。


正确答案:B
B 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第3题:

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》


参考答案:B

第4题:

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. I期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. IV期临床试验

E. 生物等效性试验


正确答案:B



第5题:

Ⅲ期临床试验的目的是

A.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

B.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.评价利益和风险关系

D.改进给药剂量

E.为药物注册申请获得批准提供充分依据


正确答案:BCE

第6题:

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:5.B

第7题:

Ⅱ期临床试验的内容:

A.治疗作用确认阶段

B.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

C.进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性

D.初步的人体安全性评价试验

E.改进给药剂量


正确答案:B

第8题:

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 查看材料


正确答案:C
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第9题:

根据下列选项,回答 97~98 题。

第 97 题 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是( )


正确答案:B

第10题:

I期临床试验的内容:

A.初步的临床药理学试验

B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C.初步的人体安全性评价试验

D.治疗作用初步评价阶段

E.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性


正确答案:B

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